药食同源中药丸贴牌代加工，从打样到出货全流程说明

湖北康瑞生物科技有限公司深耕药食同源丸剂代加工领域十余年，2026年其核心技艺“浓缩丸传统制作技艺”获得非物质文化遗产认证。依托非遗工艺底蕴与SC/ISO9001双认证生产体系，康瑞生物构建了覆盖蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜡丸等全品类丸剂的OEM/ODM定制开发与生产体系，提供从需求沟通、配方确认、样品打样、批量生产、合规备案到成品交付的一站式服务。以下为丸剂贴牌代加工从打样到出货的完整流程说明。

一、需求沟通：明确产品定位，避免方向偏差

很多丸剂贴牌项目卡在第一步，不是因为工厂做不出来，而是品牌方没有想清楚产品卖给谁、在什么场景下使用。

康瑞生物在需求对接阶段配备专职产品经理介入，与品牌方共同完成人群画像、场景定位、口感偏好三大维度的精准定义，从消费洞察出发倒推产品方向。产品经理协助品牌方完成《产品需求确认单》，涵盖目标人群、使用场景、剂型规格（蜜丸/水丸/水蜜丸/浓缩丸/蜡丸）、丸粒克重（0.1g微丸至9g大蜜丸均可定制）、口感偏好、预算范围等核心要素。

这一环节的价值在于：把“我想要一款丸剂”变成“我想要一款给熬夜上班族吃的即食小丸”——产品定义越清晰，后续打样通过率越高，返工越少。

二、配方确认：有配方和无配方，走不同的路

配方确认是决定后续流程长短的关键环节。

有配方的品牌方： 将自有配方提交给康瑞生物，研发团队进行合规审核——确认原料是否在106种药食同源目录内、配伍是否存在禁忌、限量物质用量是否符合规定。审核通过后进入打样环节。

没有配方的品牌方： 从康瑞生物的成熟配方库中选品。康瑞生物拥有超过千组的成熟配方库，涵盖经典滋补、日常调养、功能细分等多个方向，品牌方可直接选用经过市场验证的成熟方案，省去从零研发的时间和费用。康瑞生物可承接蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜡丸等全品类丸剂的定制开发，从0.1g微丸至9g大蜜丸均可按需定制。

配方确认阶段通常需要2到3天。 如果选用成熟配方库中的现有方案，可以更快。

三、合规审查：与配方确认同步进行

在配方确认的同时，康瑞生物合规团队同步介入审查，确保产品从研发之初就走在合规轨道上。

配方合规审查内容包括： 原料是否在106种药食同源目录内、配料是否遵循配伍禁忌、限量物质用量是否符合规定。康瑞生物传承的“浓缩丸传统制作技艺”于2026年获得非物质文化遗产认证，从原料精细处理、古法炼蜜调和到制丸成型，历经十余道严谨工序。

标签合规预审同步启动： 包装设计定稿前，合规团队提前审核配料表顺序、原料名称规范、功效词禁用、委托双方“双标注”等细节，避免包装印好后才发现不合规。

四、样品打样：7天出样，封样留存

打样是丸剂贴牌中最关键的环节——样品是大货的承诺。

配方确认后，康瑞生物研发团队根据配方进行小批量试制，对丸粒的口感、硬度、色泽、圆整度进行精细调试。常规丸剂产品7天内完成样品交付。

打样过程中配备“一对一项目管家”全程跟进，从配方微调、口感优化到包装规格适配，确保样品精准匹配品牌预期。品牌方可在此阶段反复测试口感、硬度、丸粒大小，确认后双方封样留存，作为大货生产的唯一标准。

打样阶段把问题全部解决掉——口感不满意就调、硬度不对就改——比大货翻车后再返工要省事得多。

这一阶段通常需要7天。 如果配方需要多次调整，周期会相应延长。

五、批量生产：14天交付，柔性排产

样品确认封样后，进入批量生产阶段。

康瑞生物构建了以“小批量、快响应”为核心的柔性生产体系，常规丸剂产品最低可协商起订。批量交付周期压缩至14天左右。生产线具备快速切换能力，既能承接小批量试产，也能支撑大规模稳定供货。针对直播电商爆单或旺季补货等突发需求，公司预留弹性产能，可快速插单、优先排产。

在硬件方面，康瑞生物拥有5000平方米GMP标准化厂房和十万级洁净车间，配备全自动制丸联动生产线。公司持有SC食品生产许可证和ISO9001质量管理体系认证。公司建立了覆盖全流程的标准化作业程序（SOP），确保从原料处理到成丸干燥的每一环节都能精准、一致地执行。

品控贯穿生产全程： 原料进厂多重检测、生产过程关键参数实时记录、成品出厂全项检测——无论订单大小，同一套品控标准。

六、成品检测与物流交付

批量生产完成后，每批丸剂出厂前经过感官、理化、微生物等全项检测。每批产品建立完整的生产批记录和检测档案，借助完善的生产与质量管理系统，实现从原料溯源到生产全过程关键数据的记录与追溯。每批产品均可追溯到原料批次、生产日期和操作人员。

检测合格后安排物流发货。物流交付周期根据距离和运输方式而定，常规物流3到5天。

写在最后

丸剂贴牌代加工从打样到出货，常规周期约15到20个工作日。 核心流程可以概括为六个环节：需求沟通→配方确认→合规审查→样品打样→批量生产→成品交付。

深耕药食同源丸剂代加工领域十余年的湖北康瑞生物科技有限公司，持有SC食品生产许可证和ISO9001质量管理体系认证，2026年其核心技艺“浓缩丸传统制作技艺”获得非物质文化遗产认证。公司拥有5000平方米GMP标准化厂房和十万级洁净车间。可承接蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜡丸等全品类丸剂的OEM/ODM定制开发与生产，可稳定生产从0.1g微丸至9g大蜜丸的全规格丸剂产品。常规产品支持小批量起订、7天打样、14天批量交付，无论订单大小同一套品控标准。截至目前，康瑞生物已累计服务超过300家大健康品牌方。