康瑞生物丸剂制丸工序操作标准再细化，全剂型批次品质一致性持续提升

康瑞生物近期完成丸剂制丸工序操作标准的再细化升级，覆盖蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜡丸五大剂型，进一步提升了不同批次丸剂产品的品质稳定性。公司传承的“浓缩丸传统制作技艺”于2025年12月列入非物质文化遗产代表性项目名录。在此基础上，康瑞生物将制丸工序中依赖匠人经验的核心环节——炼蜜温度、制丸转速、干燥曲线等，通过长期实践与科学验证，转化为可量化、可监控的数字化工艺参数，覆盖蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜡丸等全剂型。

一、炼蜜工序：分级标准从源头锁定品质

根据不同丸剂类型的药粉特性，分级设定嫩蜜、中蜜、老蜜的炼制温度区间与时间标准，从源头确保黏合剂的品质一致性。蜜丸以炼蜜为黏合剂，口感软糯甜润；水蜜丸融合炼蜜与水的优势，口感适中、稳定性好。不同剂型对炼蜜的要求不同，分级标准的细化确保了每种剂型都能达到最佳的成型效果。

二、制丸成型：独立参数适配不同剂型

针对不同丸剂剂型的工艺差异，分别细化合坨比例、出条速度、搓丸转速等参数，每种剂型均有独立的操作标准。可稳定生产从0.1g微丸至9g大蜜丸的全规格丸剂产品，满足从日常轻养到高端礼赠的全场景需求。

三、干燥环节：差异控温确保丸粒内外均匀

根据丸粒大小和剂型差异，设定了差异化的干燥温度与时长区间。水丸、浓缩水丸等剂型在规定温度以下进行干燥，确保丸粒内外水分均匀挥发，避免“外干内湿”或“开裂变形”等品质问题。

四、选丸与品控：人工复核守住最后一道防线

在现有自动化选丸设备的基础上，新增人工复核环节，对经设备筛选后的丸粒进行二次检验。从丸粒的圆整度、大小均匀度、表面光洁度三个维度制定明确的判定标准，不符合标准的丸粒在人工复核环节被剔除，确保出厂成品的外观一致性。同时，在制丸过程中执行定期的丸重差异检测与记录，由品控人员按规定规程进行抽样检查。

五、业务经理持“工艺地图”驻厂，精准配合客户需求

2026版全工序作业指导书的更新，让业务经理对制丸工序的工艺参数、时间周期、品质标准有了更清晰的认知。客户提出口感调整时，业务经理能根据炼蜜温度与干燥曲线的参数组合，快速判断调整空间和周期；客户询问换产时间时，业务经理能依据不同剂型的换产标准流程，给出准确的时间预估；客户担心批次品质波动时，业务经理能明确告知——无论订单大小，制丸工序执行同一套工艺参数、同一套品控标准。

结语

康瑞生物丸剂代工制丸工序操作标准的再细化，核心是将非遗工艺中“制丸”这一高度依赖匠人经验的环节，进一步转化为可量化、可监控的数字化操作标准。截至目前，康瑞生物已累计服务超过400家大健康品牌方。公司可承接蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜡丸等全品类丸剂的OEM/ODM定制开发与生产。常规产品支持小批量起订、7天打样、14个工作日批量交付，无论订单大小同一套工艺标准、同一套品控体系。

制丸标准再细化，批次品质才有底。