公司交流研讨：养生类产品开发中的合规设计要点

近日，湖北康瑞生物科技有限公司组织研发、品控、合规、生产等部门开展专题交流研讨，围绕养生类产品开发中的合规设计要点进行深入讨论。会议结合当前法规变化和代工合作实际，从原料准入、配方审查、标签规范、生产品控等环节梳理合规设计的关键节点，推动合规工作从“事后补救”向“设计嵌入”转变。

原料端：目录准入与限量核算是配方设计的前提

与会人员首先围绕原料合规展开讨论。药食同源原料的使用遵循正面清单管理，目前国家卫健委累计发布4批次共106种食药物质。目录内不等于可以随意使用，不同批次的使用范围限制差异明显。 第二批新增的当归、山柰、西红花、草果、姜黄、荜茇等6种物质，公告明确仅作为香辛料和调味品使用，不能按照普通食品原料随意添加。第三批和第四批新增品种则对孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿等特殊人群有“不推荐食用”的提示。

每日食用量核算是配方设计中的硬约束。 部分原料有明确的每日摄入上限，如人工种植人参每天不超过3克，灵芝不超过6克，黄芪不超过15克。复方产品中如果涉及多种限量原料，需要分别核算后再叠加验证。与会研发人员表示，过去配方设计阶段对限量核算关注不够，往往等到合规审查时才发现问题，今后需要在配方设计初期就把限量计算纳入考量。

配方端：配伍审查与特殊人群提示需前置

配方审查环节，与会人员重点讨论了配伍关系和特殊人群提示两个问题。配方中原料之间的配伍关系需要逐项核查，避免出现不适宜搭配使用的组合。这项筛查在配方设计阶段就要完成，而不是等产品做出来再回头检查。对于无传统食用历史的创新组方，审核要求更严格，需要通过原料安全性评估和致敏性排查等方式确认复方无安全风险。

特殊人群提示也是配方设计需要考虑的因素。第三批和第四批食药物质公告中增加了“建议按照传统方式适量食用，孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿等特殊人群不推荐食用”的提示。产品如果涉及这些原料，标签上的特殊人群提示方式需要提前确认。与会人员提出，配方设计阶段就应当把特殊人群提示纳入产品定义，避免产品做出来之后再补。

标签端：“双标注”与功效宣称边界是合规重点

标签合规是本次研讨的重点议题之一。2026年12月1日起施行的《食品委托生产监督管理办法》对标签“双标注”提出了硬性要求，委托生产的预包装食品，标签上必须在紧邻位置同时标注委托方和受托方的名称、地址、联系方式，冠以“委托方”“受托方”字样。

与会合规人员指出，品牌方自己设计标签时最容易漏掉受托方信息，等产品做出来、包装印好了才发现不合规，整批包装都要报废重做。合规审核需要前置到包装设计阶段，在产品名称拟定、配料表排列、营养成分表设计等环节同步介入。

功效宣称边界同样需要重点关注。 养生类产品属于普通食品，标签、详情页、直播间话术、私域社群文案中，都不得出现任何明示或暗示疾病预防、治疗功能的词句。中医滋补概念类词汇如“补肾”“养胃”“祛湿”“健脾”“助眠”等同样在禁用之列。与会人员认为，功效宣称的合规审核不能只盯着标签，还要覆盖产品详情页、直播话术和社群文案等全渠道宣传物料。

生产端：“双检验”制度与包材责任划分需提前准备

委托生产环节的合规要求也在研讨中做了梳理。新规确立了“双检验”制度， 受托方必须按规定对出厂产品进行检验并留样，委托方必须查验受托方的出厂检验报告，并自行抽取样品进行检验。与会品控人员表示，这一制度对品控流程提出了更高要求，需要在合作启动时就明确双方的检验职责和留样管理方式。

包材责任划分也是新规明确的内容之一。委托方、受托方提供的食品原料、食品添加剂、直接接触食品的包装材料应当符合食品安全标准，委托双方应当对各自提供的原料和包材负责。来料加工模式下，品牌方自行采购的原料送到工厂，代工厂需要对来料执行与包料同等的入库查验标准。

合规前置：把设计要点嵌入产品开发全流程

研讨最后，与会人员围绕合规前置达成几点共识。配方审查要在打样前完成， 所有配方进入打样阶段前需通过原料合规性、配伍审查、限量标准三重审查。标签审核要在包装设计阶段同步启动， 避免产品做出来之后因标签不合规返工。生产品控要建立常态化管理机制， 原料入厂查验、生产过程监控、成品出厂检测三个环节的品控流程需要闭环管理。

合规不是某一个环节的附加项，而是贯穿产品开发全流程的设计要素。 从原料筛选到配方设计，从标签拟定到生产品控，每一个环节的合规要点都需要在设计阶段就嵌入进去。与会人员表示，后续将把本次研讨形成的合规设计要点落实到具体产品开发流程中，进一步完善配方审查、标签审核、生产品控的衔接机制，为品牌方提供更规范、更高效的代工合作服务。

湖北康瑞生物科技有限公司深耕药食同源代加工领域十余年，持有SC食品生产许可证和ISO9001质量管理体系认证，核心技艺“膏方八繁制作技艺”与“浓缩丸传统制作技艺”已获得非物质文化遗产认证。公司可承接膏滋、丸剂、固体饮料、压片糖果、袋泡茶等全品类药食同源产品的OEM/ODM定制开发，品牌方从需求沟通到成品交付只需对接一个窗口，由专属项目管家跟进协调研发、品控、生产、合规各环节。